TRAINING GOOD DOCUMENT PRACTICE KHUSUS MEDICAL DEVICE
TRAINING GOOD DOCUMENT PRACTICE KHUSUS MEDICAL DEVICE
Deskripsi Training Good Document Practice Khusus Medical Device
Training Good Document Practice (GDP) khusus Medical Device dirancang untuk membantu perusahaan dan tenaga profesional memahami serta menerapkan praktik dokumentasi yang benar, konsisten, dan sesuai regulasi industri alat kesehatan. Melalui pelatihan ini, peserta akan mempelajari prinsip dasar pengelolaan dokumen yang akurat, tertelusur, dan dapat dipertanggungjawabkan.
Training ini berfokus pada penerapan GDP sebagai bagian penting dari sistem manajemen mutu alat kesehatan. Dengan dokumentasi yang baik, perusahaan dapat memastikan setiap proses produksi, distribusi, hingga pengawasan mutu berjalan sesuai standar. Oleh karena itu, pelatihan ini sangat krusial dalam mendukung kepatuhan terhadap regulasi seperti ISO 13485, Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB), serta persyaratan badan regulator. Lebih lanjut, training ini membantu peserta meminimalkan risiko kesalahan dokumentasi yang dapat berdampak pada kualitas produk dan keselamatan pasien.
Tujuan Training Good Document Practice Khusus Medical Device
- Memahami prinsip dan pentingnya GDP dalam industri medical device
- Menerapkan praktik dokumentasi yang benar, jelas, dan konsisten
- Mengelola dokumen mutu sesuai standar dan regulasi alat kesehatan
- Mencegah kesalahan, inkonsistensi, dan manipulasi data dokumentasi
- Mendukung audit internal, audit eksternal, serta inspeksi regulator
Materi Training Good Document Practice Khusus Medical Device
- Konsep dasar Good Document Practice (GDP)
- Regulasi dan standar dokumentasi medical device (ISO 13485, CPAKB)
- Prinsip penulisan, pengendalian, dan penyimpanan dokumen
- Pengelolaan rekaman mutu (quality records) dan data integritas
- Penanganan perubahan dokumen (document change control)
- Kesalahan umum dalam dokumentasi dan cara pencegahannya
- Penerapan GDP dalam proses produksi, QC, dan distribusi
- Studi kasus dan simulasi dokumentasi alat kesehatan
Peserta Training Good Document Practice Khusus Medical Device
- Quality Assurance (QA) dan Quality Control (QC)
- Regulatory Affairs Medical Device
- Production dan Engineering Staff
- Document Control dan Compliance Officer
- Auditor internal sistem manajemen mutu
- Manajer dan supervisor industri alat kesehatan
Instruktur Training Good Document Practice Khusus Medical Device
Training Good Document Practice Medical Device yang diselenggarakan, akan dilatih oleh instruktur yang berpengalaman dalam bidang pengaturan dokumen perusahaan:
Instruktur yang mengajar Training Good Document Practice Medical Device ini adalah instruktur yang berkompeten di bidang pengaturan dokumen perusahaan ini baik dari kalangan akademisi maupun praktisi.
Jadwal Pelatihan Sinaran Training 2026
- Batch 1 : 21 – 22 Januari 2026
- Batch 2 : 11 – 12 Februari 2026
- Batch 3 : 11 – 12 Maret 2026
- Batch 4 : 22 – 23 April 2026
- Batch 6 – 7 Mei 2026
- Batch 6 : 10 – 11 Juni 2026
- Batch 7 : 15 – 16 Juli 2026
- Batch 8 : 12 – 13 Agustus 2026
- Batch 9 : 23 – 24 September 2026
- Batch 10 : 14 – 15 Oktober 2026
- Batch 11 : 11 – 12 November 2026
- Batch 12 : 16 – 17 Desember 2026
Jadwal tersebut dapat disesuaikan dengan kebutuhan calon peserta.
Lokasi Pelatihan :
- Yogyakarta, Kangen Boutique Hotel (8.500.000 IDR / participant)
- Jakarta, Hotel Hi Senen (8.500.000 IDR / participant)
- Bandung, Hotel Neo DIpatiukur (8.500.000 IDR / participant)
- Bali, Hotel Quest Kuta (8.900.000 IDR / participant)
- Lombok, Hotel Jayakarta (8.750.000 IDR / participant)
Catatan
Waktu pelatihan Dua+1* hari dengan Biaya tersedia untuk Perorangan, Group, dan Inhouse Training, belum termasuk akomodasi/penginapan.
Untuk biaya dan jadwal training harap menghubungi marketing kembali.
Investasi
Investasi pelatihan selama dua hari tersebut menyesuaikan dengan jumlah peserta (on call). *Please feel free to contact us.
Apabila perusahaan membutuhkan paket in-house training, anggaran investasi pelatihan dapat menyesuaikan dengan anggaran perusahaan.
Fasilitas
- Modul / Handout.
- Flashdisk*.
- Certificate of attendance.
- FREE Bag or bagpack.
* Artikel diatas ditulis oleh Aurora Nicole, seorang copywriter dan spesialisasi SEO dalam penulisan silabus pelatihan/training. Sejak akhir Tahun 2026, saya telah aktif menulis artikel dan berkontribusi di website Sinaran Training. Saya berfokus pada pembuatan konten informatif yang membantu para profesional serta perusahaan dalam menemukan solusi pelatihan yang tepat.
